会议日程
IIT监管模式与中国创新效率
敬请期待
会议时间：7月23日13:30-17:30
13:30-13:50 基因编辑和细胞治疗药物
刘明耀：上海市调控生物学重点实验室主任，华东师范大学生命医学研究所所长，邦耀生物董事长
13:50-14:10 IIT与中国临床研究监管路径研究
高晨燕：昌平实验室领衔科学家，前国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长
14:10-14:30 中国和国际典型国家IIT研究监管体系的比较
谢金平：中国药科大学药品监管科学研究院副教授
14:30-14:50 IIT或备案临床-研究中参与者的权益保护
黄文林：达博生物董事长
14:50-15:10 818/828新政下，CGT产品研发路径策略与前景浅析
万志红：博济医药首席科学家、新药审评专家
15:10-15:30 818/828新政下，CGT产品研发路径策略与前景浅析
15:30-16:00 对话：基于中国IIT研究的全球创新合作
张 丹（嘉宾）：俄罗斯工程院外籍院士，协和创新港首席科学家，复旦大学临床科学研究院教授兼首席医学官，谱新生物联席董事长
朱芳芳（访谈）：血霁生物CEO
16:00-16:15 体细胞和基因治疗新技术临床研究备案药学相关研究要求解析
陈 靖：生基医药法规事务部副主任
16:15-16:30 IIT最新监管动态和合规要点分享
刘婷婷：上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人律师
16:30-16:45 2025《中国药典》下的细胞疗法合规质控与分析
李佳黛：珈创生物上海医药研发与制造高级工程师
16:45-17:30 圆桌对话：发挥IIT路径的中国创新效率
更多嘉宾确认中……
818号令与生物医药产业发展新纪元
敬请期待
会议时间：7月23日09:00-12:00
09:00-09:20 818号令政策解读
中国生物技术发展中心领导（拟邀）
09:20-09:35 818条例与乐城先行区政策
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导
09:35-09:50 基于细胞治疗的肿瘤疫苗创新，818条例实践
程根宏：美国微生物科学院院士，UCLA终身教授，广州实验室特聘教授
09:50-10:05 生物医学新技术：818号令与产业发展新纪元
吴 飙：常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院副院长、中国医药生物技术协会副理事长
10:05-10:20 全链条支撑818号令落地应用的华西方略
李 园：四川大学华西医院科技部副部长兼科研平台管理办公室主任
10:20-10:40 休息
10:40-10:55 818新政下中肿体细胞临床研究全流程管理探索与经验
向 橦：中山大学肿瘤防治中心实验研究部副研究员
10:55-11:10 伦理的作用：818号令背景下，生物医学新技术伦理审查重点与实践
李 洁：Aeira Health药政法规资深副总裁；北京经济技术开发区全链医药信息研究所理事
11:10-12:00 圆桌对话：818新政实施后的生物医学新技术转化实操
贾国栋：南湖实验室特聘研究员
邓洪新：四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授
耿学丽：国投创业执行总经理
程锦生：东富龙生命科学事业部总经理
